随着制药业的蓬勃发展，对强有力的合规管理的需求变得越来越不可或缺。从开始到结束，在制药公司的每个过程中都遵守法规要求是一个漫长而详尽的过程。该过程不仅耗时，而且也很昂贵。获得FDA批准产生的成本以及生产一致的高质量产品的支出非常大。为了克服这些缺点并与日益增长的需求保持同步，人们需要在各自的制药公司中部署合规性管理软件。

一种可以降低合规性复杂度的可靠且端到端的完整解决方案是企业资源计划（ERP）软件。ERP的有效高效合规能力有助于危机管理，并针对更广泛的风险管理计划。有了它，公司可以从整体上看待战略，运营和其他生产活动。它不仅可以优化决策制定，还可以降低风险。当在整个供应链中都达到合规性时，结果将更加集中于运营流程和有效的营销活动以促进销售。

1.方便详细的文档资料
广泛，详细的文档资料对于制药行业至关重要。这些详细信息有助于建立透明度并快速解决问题。文档包括有关公司必须遵守的法规，安装的系统的详细信息，供应商的详细信息，质量控制规范，报告和库存移动的信息。ERP能够单独系统地生成所有信息，并打印批生产记录，使用报告和产品标签。

2.提高质量标准
在制药公司的法规遵从性环境中，保持质量至关重要。ERP提供了一个全面的框架，可通过可靠的产品数据管理以及质量过程控制来管理产品创新。通过尽早检测到错误或故障，它有助于防止错误或故障发生。如果QC测试失败，则会进行不合格，纠正和预防措施（CAPA），从而减少召回或返工批次的机会。不良事件报告的功能可在审核期间使用，并在将来作为参考。随着质量问题的发现和更快地解决，节省的时间和精力显然有助于公司的底线。而且，通过方便的采样计划和稳定性测试，执行质量控制成为轻而易举的事。

3.提供无与伦比的可追溯性
制定清晰，有效和广泛沟通的合规计划可帮助您向审计师表明，合规是公司的重中之重。它显示了您致力于以最高道德标准以正确方式开展业务的承诺。当您能够双向跟踪和跟踪产品时，召回将比以往更加轻松，并且可以更快地采取措施。通过展示您在所有相关法律和法规领域的专业知识，您的品牌名称会对市场产生巨大影响。看到此承诺的客户，员工和供应商会获得对您的信任感，这种信任会培养品牌忠诚度。

4.确保电子记录的
安全性数据安全性在制造中至关重要，无论是关于配方，材料替代还是敏感报告以及客户订单明细。越来越多的关注是控制对数据安全性的破坏。ERP系统提供了一套完整的安全功能，包括访问控制，数据加密和基于服务器的处理。

• 数据加密– ERP安全功能使您可以查看交易数据

• 审计跟踪–在主数据库中保留有关所有修订及其日期和时间的记录。

• 电子签名-授权操作员进行的安全交易可维护交易的安全性。它还会创建所有事务的摘要日志和详细日志，以供审核。

5.供应商管理和资格
认证在制药行业，从经过验证的合格来源进行的采购已成为强制性要求，因此ERP可以确保从经过认证的供应商处采购物料，并保持记录以备日后最佳采购之用。除了维护供应商的详细信息（如折扣价和特价）外，ERP还会提示其认证何时到期，以确保遵守规则。

6.增强的客户体验
ERP很好地照顾了质量，文档和可追溯性之后，制造商便可以专注于业务的其他关键因素，例如客户管理。由于系统透明，客户的响应能力得到了改善，并且眨眼间就可以提供信息。Pharma ERP还简化了样品管理，并能够有效地跟踪客户的投诉。

结论
良好的合规性计划可以为业务运营带来显着，积极和显着的收益。优势很多，并且随业务性质的不同而变化，但是在制药行业中，合规性的上述前六大业务优势最为突出，并且不容忽视。实施ERP有助于处理制药行业的合规性，这也为国内和外部的更多商机打开了大门。它甚至保留警告信，召回通知和其他不良情况，从长远来看会带来巨大的好处。因此，借助专门为制药行业打造的ERP，可以为合规制造和运营做准备。