生命科学领域广泛而多样，不仅涵盖药物和疫苗接种，还涵盖制药和医疗设备，广泛的研发，样品测试和临床试验。生命科学制造业的面貌在不断变化，制造商们在寻求创新，患者安全并通过不断变化的技术来保持质量和卫生标准。随着该行业处理重要的救生药物和设备，人们更加强调有效和可靠的药物和设备。
由于行业法规不断严格，因此制造商面临的挑战不断增加。生命科学公司面临的主要挑战包括配制复杂的化合物以满足目标特性，在从收货到生产再到销售的过程中跟踪每批产品，同时还要保持质量控制并满足法规要求。
无论是成本增加还是供应链困难，生命科学制造商都必须与所有人奋斗才能成为赢家。该行业目前正处于崩溃的边缘，迫切需要一种革命性的技术来帮助其克服这些障碍。一种这样的技术工具是企业资源计划（ERP）软件，专门用于解决生命科学行业的挑战。让我们探讨一下ERP如何帮助应对生命科学制造商所面临的挑战：
物料采购的来源可能会因可用性，供应商和价格等因素而异。因此，成分的纯度也变化，并且对于制造商而言，计算和管理每批中使用的成分的效力变得极为困难。借助ERP软件，您可以使整个配方保持一致，因为只需单击鼠标即可自动计算和调整化学性质以及有效期/保质期。
必须立即发现不符合项，以便对其采取纠正措施，并最大程度地减少损坏或损失。ERP积极参与执行NC和CAPA，以快速识别和响应任何当前或潜在的产品质量风险，故障或客户投诉。
临床试验涉及严格的测试，较长的产品生命周期，以及在各个动物实验室中分配样品进行有效性测试。手动保存所有样本和指定的修改非常麻烦，并且可能导致代价高昂的错误。而ERP可以方便地在一个通用数据库中自动自动管理此类记录和试用历史记录，甚至在以后的阶段也可以访问该数据库以供参考使用和审核。
数据安全性对任何药品生产商都至关重要。无论是关于配方，材料替代还是敏感的报告和客户订单详细信息。ERP系统提供了一整套安全功能，包括访问控制，数据加密和基于服务器的处理。
数据加密– ERP安全功能使您可以查看交易数据，诊所记录和设备规格详细信息。
审计跟踪–在主数据库中记录所有修订及其日期和时间。
电子签名和密码-授权操作员进行的安全交易可保护日志安全。它还会创建所有交易的摘要和详细日志，以供审核。
除了功能要求之外，药品和生命科学产品的制造商还应符合美国FDA，MHRA，IMB和其他监管机构制定的监管要求。ERP软件使生命科学公司可以优化其流程并生产符合不断变化的FDA法规的高质量产品进行分销。可以借助ERP的双向可追溯性功能进行快速召回。
根据FDA准则，公司必须保留提供从头到尾的可追溯性的设备历史记录或制造批记录（MBR）。必须记录所有有关生产程序的信息，即所使用的原材料。ERP使这成为可能。
药物商业化和项目管理通常是漫长而复杂的。有时，它们涉及多个地点和第三方供应商。ERP解决方案提供了一种轻松的方法来管理复杂的项目需求并处理合同制造的规格。
生命科学行业是变化非常迅速的行业。在这种情况下，如果公司不按时采取行动，他们将落后于竞争对手。因此，他们需要一个可以通过强大的报告工具为他们提供实时信息访问权限的系统，以便可以在正确的时间做出正确的决定，以降低成本并推动增长。特定于行业的ERP正是该系统。
生命科学制造商需要大量投资于他们的研发计划，因为这是下一个大型药物或设备的来源。这项投资需要大量资金，部分是由于及时节省。因此，生命科学制造商需要一个ERP系统，该系统可以监视对供应商的“支出”，提供对日常支出的可见性，并有助于降低总体成本。
生命科学公司非常努力地开发药物或设备并获得批准。当批准获得批准时，便开始准备将其投放市场。对于生命科学制造商来说，整个过程是一个巨大的挑战，因为他们需要一个能够支持产品上市的许多过程的系统。包括制造，销售和营销，生产计划和质量管理。ERP是为其提供完整商业化支持的系统。
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