开心果,止咳药和感冒药,奶酪,膳食补充剂,饼干,水果和坚果混合物以及苜蓿芽有什么共同点?它们全部出现在2009年4月的美国FDA召回,市场撤回和安全警报列表中。
许多认为自己不受此过程影响的公司最近不得不发起召回。这些公司中有些准备得太差,由于准备不足,不得不关闭大门。
因此,生命科学以及食品和饮料行业的公司需要做什么以确保为潜在的召回准备做好充分的准备?公司需要具有自动批次跟踪软件功能和完善的召回管理系统。全面召回管理系统的核心是在召回事件中应遵循的明确定义的策略和程序。
俄亥俄州立大学扩展名为“您可以做些什么准备召回?”就此主题发表了一篇出色的文章。其中概述了公司可以采取哪些措施来避免可能需要召回的情况,以及在有必要分别发起召回时应遵循的程序的简要概述。
关于如何避免召回的要点包括制定危害分析和关键控制点(HACCP)计划,遵守FDA当前的良好生产规范(cGMP)法规,开发和维护质量管理体系,开发食品安全和与FDA 2003年《生物恐怖主义/食品安全法》相一致的防篡改计划,并通过与可靠的供应商合作确保原材料的质量。在定义召回计划时,必须特别注意该计划的关键要素,即收集有关缺陷产品的事实。这包括内部和外部发现。
在TGI的鑫北斗 ERP系统中,服务和支持功能可以用作外部发现的协调点。这包括记录所有支持电话,路由到适当的资源进行调查,以及记录和跟踪相关的解决方案。如果确定问题足够严重并且需要立即采取行动,则会提醒召回协调员。
鑫北斗通过支持完整的产销监管链跟踪来管理内部发现,这些跟踪包括入库物料的批次可追溯性,其在生产过程中的消耗(可以产生中间产品)以及最终的成品,然后再运送给客户。此外,在此过程中还会记录每个批次的质量数据。鑫北斗支持向前和向后批次可追溯性。
通过将策略和程序结合在一起,以及强大的系统功能(用于质量管理和批次可追溯性),TGI客户将鑫北斗 ERP系统用作其全面召回管理系统的关键要素。